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一家現(xiàn)代化制藥企業(yè),主要從事治療糖尿病、心腦血管、肝病、抗病毒等藥物的研制、生產(chǎn)和銷售
公司成立時間
在職員工
片劑年生產(chǎn)能力
膠囊劑年生產(chǎn)能力
顆粒劑年生產(chǎn)能力
煙臺正方制藥有限公司
煙臺正方制藥有限公司位于美麗的海濱城市煙臺經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家現(xiàn)代化制藥企業(yè),主要從事治療糖尿病、心腦血管、肝病、抗病毒等藥物的研制、生產(chǎn)和銷售。公司現(xiàn)有員工118人,其中專業(yè)技術(shù)人員占70%以上。
公司于2014年5月順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局對新版GMP的認證,公司現(xiàn)有國藥準字號品種四個:米格列奈鈣膠囊、鹽酸吡格列酮片、益心酮分散片、復肝寧膠囊,前兩個品種均屬于國家醫(yī)保乙類品種,其中米格列奈鈣膠囊是國家三類新藥、新進國家新版醫(yī)保目錄品種,新一代餐時血糖調(diào)節(jié)劑,現(xiàn)已全面上市,火爆招商,已申報和正在研制的品種具有十幾個。2011年10月順利通過了山東省食品藥品監(jiān)督管理局對保健品的GMP認證,獲批——華平牌黃芪丹參鉻膠囊。2013年12月及2014年3月順利通過了山東省食品藥品監(jiān)督管理局對食品的QS認證,獲得3個食品文號:蓮子沙棘復合粉、沙棘白芷復合粉、玉米花粉山楂復合小塊;2015年12月通過了煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,獲得5個食品文號:瑪咖壓片糖果、高碳酸鈣蛋白壓片糖果、山楂固體飲料、代代花粉沖劑。現(xiàn)在,公司是同時擁有藥品、保健品及食品生產(chǎn)資質(zhì)的綜合性生產(chǎn)企業(yè)。
公司本著高起點、高標準的企業(yè)經(jīng)營理念,建成了中藥前處理車間、中藥提取車間、口服固體制劑車間、頭孢類口服固體制劑車間、原料合成車間、保健品生產(chǎn)車間及食品生產(chǎn)車間等,擁有片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(均含頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)和丸劑等劑型,完成了藥品、保健品的GMP認證以及食品的QS認證。生產(chǎn)車間內(nèi)購置安裝有提取機組、三效濃縮器、球型濃縮器、真空干燥機、多向混合機、噴霧干燥制粒機、自動高效混合制粒機、高速壓片機、全自動膠囊填充機、高效包衣機、鋁塑泡罩包裝機以及用于食品生產(chǎn)的粉制包裝機等國內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備,工藝可靠,年生產(chǎn)能力片劑10億片,膠囊劑13.5億粒,顆粒劑1.2億袋。
公正性聲明
FAIRNESS STATEMENT
依法注冊具有獨立法人資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)。為保證客觀、公眾、獨立地從事檢驗檢測活動,特鄭重聲明如下:
1.遵守國家法律法規(guī)和認證認可的相關(guān)要求,認真履行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國認證認可條例》所賦予的法律責任和義務,對所出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應的法律責任。
2.貫徹執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,嚴格按照《質(zhì)量手冊》、《程序文件》規(guī)定的運行程序規(guī)范工作行為。
3.本公司及其人員對其在檢測活動中知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,保護客戶的合法權(quán)益。
4.所有檢驗人員只在本公司從事檢驗工作,不得在其它單位從業(yè)。
5.歡迎社會各界人士對本公司的工作進行監(jiān)督。